恒譜生 ADC 藥物色譜柱(HIC-Butyl 疏水色譜柱)是專為抗體偶聯藥物(ADC)分析打造的專屬分離工具，精準匹配 ADC 藥物 “抗體 - linker- 藥物" 的復雜結構與疏水性差異特性。該色譜柱采用高純度硅膠基質與精密丁基鍵合技術，基于疏水相互作用原理，在溫和洗脫條件下實現 ADC 藥物與游離抗體、未偶聯藥物、聚合體等雜質的高效分離，同時很大程度保留 ADC 藥物生物活性。其 1000? 大孔徑設計解決了 ADC 大分子傳質受限問題，5μm 粒徑確保高柱效與分離精度，寬 pH 耐受范圍(2-8)兼容 ADC 分析常用流動相體系。從臨床前研發的 DAR 值測定，到商業化生產的批次質控，這款 HIC-Butyl 疏水色譜柱均能提供穩定、精準的分離結果，是 ADC 藥物研發與質控環節的核心支撐工具。

二、產品特點

ADC 專屬分離：丁基鍵合相針對 ADC 藥物與雜質的疏水性差異定制設計，分離選擇性遠超通用型色譜柱。

DAR 值精準測定：峰形對稱、分辨率高，可清晰區分不同偶聯程度的 ADC 組分，為平均 DAR 值計算提供可靠數據。

高樣品回收率：低非特異性吸附表面，避免高價值 ADC 樣品損失，回收率≥95%。

強體系兼容性：耐受 ADC 分析常用的高鹽緩沖液、有機溶劑(如異丙醇)，適配主流 HPLC/UHPLC 系統。

批次穩定性強：嚴格的質量控制標準，確保不同批次色譜柱的分離效果一致，保障質控數據可追溯。

溫和分離條件：無需 pH 或高比例有機溶劑，避免 ADC 藥物降解或活性受損。

三、產品參數

四、產品應用

ADC 藥物 DAR 值測定：精準分離 0-8 偶聯度的 ADC 組分，支持平均藥物抗體比率計算。

ADC 純度分析：分離游離抗體、未偶聯藥物、聚合體、降解產物等雜質，實現純度鑒定。

偶聯工藝優化：為 ADC 藥物偶聯反應參數(如 linker 比例、反應時間)優化提供分析支持。

穩定性研究：檢測加速穩定性試驗中 ADC 藥物的疏水性變異體與降解產物，評估藥物貨架期。

批次一致性驗證：用于商業化生產中不同批次 ADC 藥物的質量一致性對比分析。

六、常見問答

Q1：該 ADC 藥物色譜柱是否適用于半胱an酸偶聯與賴氨酸偶聯的 ADC 藥物?

A1：適用。該色譜柱的丁基鍵合相具有廣譜適配性，對兩種偶聯方式的 ADC 藥物均能實現高效分離，無需更換色譜柱，降低方法開發成本。

Q2：使用該色譜柱分析 ADC 藥物時，流動相如何配置?

A2：推薦流動相 A：2M 硫酸銨 + 0.05M 磷酸緩沖液(pH 6.0);流動相 B：0.05M 磷酸緩沖液 + 20% 異丙醇(pH 6.0);采用線性梯度洗脫(B 相從 0% 升至 100%，30 分鐘)，可獲得理想分離效果。

Q3：色譜柱使用后如何清洗維護，以避免 ADC 樣品殘留?

A3：分析完成后，先用含 20% 異丙醇的水溶液沖洗 30 分鐘(流速 1.0mL/min)，再用純水溶液沖洗 10 分鐘，最后密封保存于 4℃環境;避免使用含氯溶劑或 pH>8 的流動相，防止柱效衰減。

Q4：該色譜柱與進口 ADC 專用色譜柱相比，性價比如何?

A4：在分離性能(分辨率、回收率、批次一致性)與進口產品相當的前提下，價格更具優勢，且提供本地化技術支持(24 小時響應)與定制化方法開發服務，綜合使用成本降低 30% 以上。

七、聯系我們

若您在 ADC 藥物分析中面臨分離難題(如復雜雜質干擾、DAR 值測定不準確)，或需要配套保護柱、在線過濾器、專用管線等耗材，歡迎聯系恒譜生技術團隊，我們將為您提供針對性解決方案與全程技術支持!